ZeePlan2025
56/340

防災・防犯ビューティ・ヘルシーキッチンレジャーハウスワークインテリアファッション・時計ステーショナリーテキスタイル洗剤・石鹸食品来店促進低額ノベルティ54ビューティ・ヘルシーヘルシー ≫ 上腕式血圧計※医療機器を販売する場合は、医薬品医療機器等法により管理医療機器販売業届出・営業管理者の設置が義務づけられているものがあります。詳細は下記をご覧ください。医薬品医療機器等法で規制される医療機器とは、疾病の診断、治療や予防に使用されること又は身体の構造や機能に影響を及ぼすことが目的とされている器具器械であって、政令で定めるものをいいます。医療機器は医薬品に準じた規制が行われ、承認審査により承認番号又は許可番号が交付され、その表示義務が課せられています。販売については、販売店ごとに医療機器販売業の届出や、有資格者の販売管理責任者設置が義務づけられている商品があります。医療機器とは…【分類と販売にかかる規制】▶P.51〜57届出・管理者どちらも不要(体温計・老眼鏡・ばんそうこうなど)医療機器販売業届出必要・管理者設置不要(マッサージャー・磁気治療器など)医療機器販売業届出・管理者設置必要(低周波治療器・血圧計・補聴器・非接触体温計など)医療機器分 類主な医療機器手続き管理者カタログ表示特定保守管理医療機器高度管理医療機器人工心肺用システム高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請必要該当品なし管理医療機器脳波計一般医療機器血中カリウム分析装置上記以外の医療機器高度管理医療機器中心静脈カテーテル管理医療機器特定管理医療機器販売業・貸与業の届出が猶予されている管理医療機器電子体温計不要不要医療機器補聴器耳掛け型補聴器管理医療機器販売業・貸与業届出必要医療機器家庭用電気治療器家庭用低周波治療器プログラム特定管理医療機器MR装置用プログラム耳赤外線体温計・自動電子血圧計専ら家庭において使用される管理医療機器であって厚生労働大臣の指定するもの家庭用電気マッサージ器家庭用電気磁気治療器不要医療機器一般医療機器救急絆創膏不要不要医療機器当カタログに掲載されている医療機器にはマークを付け、色によって販売規制を区分しております。54G-4タニタ 上腕式血圧計(BP-523-WH) ¥10,000〔税込¥11,000〕QABS・ポリエステル F低室温お知らせ機能・2ステップ簡単装着・クリップアームカフ・2人分90回メモリー・平均値表示 I取説・保証書 M228g Eモニター単3×4(添) S144×93×57㎜ B140×180×150㎜ P化粧箱:12個 N0-240-32-100-レーザー ■■え医療機器認証番号227AABZX00085000 〈CHN78-38T〉医療機器手のひらに収まるコンパクトサイズの上腕式血圧計。54G-6A〔ラベンダーピンク〕54G-6B〔ペパーミント〕54G-6C〔ホワイト〕CITIZEN 上腕式血圧計(CHUG330-E) ¥6,500〔税込¥7,150〕QABS F60回メモリー・最新3回分の平均値表示・脈間隔変動マーク・体動マーク・血圧分類表示 I取説・保証書 M340g Eモニター単4×4(添) S110×47×104㎜ B120×80×167㎜ P化粧箱:20個 ■■え医療機器認証番号231ADBZX00029000 〈CHN78-38U〉医療機器最新の血圧値と過去の血圧値を左右同時に表示。54G-2オムロン 上腕式血圧計(HCR-7202) ¥13,500〔税込¥14,850〕QABS Fカフぴったり巻きチェック・不規則脈波お知らせ・体動お知らせ・メモリ100回×2人 I腕帯・取説・保証書 M310g Eモニター単3×4(添) S105×153×87㎜ B187×175×113㎜ P化粧箱:10個 ■■え医療機器認証番号301AABZX 00022000 ■■えEMC適合 〈CHN85-45S〉医療機器カフが正しく巻けたかを確認できるチェック機能、腕の太さに合わせて正しく測定、片手でかんたんに巻けるフィットカフを搭載。20×50〈裏面〉名入/100フルカラー(別途料金)見やすい大きな画面表示で、室温も管理できるワンランク上の血圧計。ABC3ワンプッシュで簡単測定、見やすい大きな画面表示の血圧計。60回メモリー・直近2回分の平均値表示機能搭載。54G-5タニタ 上腕式血圧計(BP-522-WH) ¥8,000〔税込¥8,800〕QABS・PC・ナイロン Fメモリー60回・2回分平均値・血圧レベル3段階表示・脈間隔変動チェック I取説・保証書 M255g Eモニター単3×4(添) S150×128×70㎜ B174×140×112㎜ P化粧箱:12個 N0-240-32-100-レーザー ■■え医療機器認証番号227AABZX00085000 ■■え基準適合証印 ■■えEMC適合 〈CHN80-40V〉医療機器20×50名入/100〈裏面〉フルカラー(別途料金)354G-1オムロン 上腕式血圧計(HCR-7612T2) ¥22,000〔税込¥24,200〕QABS Fカフぴったり巻きチェック・血圧確認マーク・平均値表示・不規則脈波お知らせ・体動お知らせ・データ通信・メモリ100回×2人 I専用ACアダプター・腕帯・収納ソフトケース・取説・保証書 M460g Eモニター単3×4(添)・AC100V S191×85×120㎜ B157×120×223㎜ P化粧箱:10個 ■■え医療機器認証番号301AABZX00021000 ■■えPS-Eマーク 〈JPN85-45S〉医療機器スマホ対応スマホ対応54G-3オムロン 上腕式血圧計(HCR-7608T2) ¥27,000〔税込¥29,700〕QABS樹脂 Fカフぴったり巻きチェック・bluetooth通信機能搭載(「OMRON connect」対応) I収納ソフトケース・取説・保証書 M240g Eモニター単4×4(添) S85×20×120㎜ B128×122×152㎜ P化粧箱:10個 ■■え医療機器認証番号228AGBZX00110000 〈JPN85-45S〉本体・カフ一体型のチューブレスなコンパクトデザイン。スマートフォンで血圧データ管理も可能。医療機器

元のページ  ../index.html#56

このブックを見る