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● 医療機器販売業届出不要● 営業管理者設置不要68S-168S-368S-268S-468S-568S-6腕の太い方にも対応。腕を入れやすい大口径タイプ。腕を通すだけで正しい測定姿勢をつくる可動式腕帯を採用しました。使いやすさにこだわった大型液晶と簡単操作の大型ボタン。〈販売にかかる規制〉● 高度管理医療機器等 販売業許可必要● 営業管理者設置必要※当カタログに該当品はありません。高度管理医療機器外で、使用時の不具合により生命または身体に影響を与えるおそれがあることから、適切な管理者が必要とされるものです。2人分の早朝高血圧が確認できます。医療機器オムロン デジタル自動血圧計￥35,000〔税込￥38,500〕（HEM-1040） QABS F可動式腕帯・早朝高血圧確認・姿勢/体動による測定ミスをお知らせ・平均値・メモリ2人分×84回 I専用ACアダプター・取説・保証書 M2.6㎏ EAC100V S286×294×271㎜ B298×304×293㎜ P化粧箱：2個 ■■え医療機器認証番号219AGBZX 00119000 ■■えPS-Eマーク 〈CHN85-45S〉測定の開始も終了も、ワンプッシュ。血管音を聴いて測る（コロトコフ法）血圧計です。医療機器オムロン デジタル自動血圧計￥20,000〔税込￥22,000〕（HEM-1000） QABS F測定ミスお知らせ・不規則脈波検出・平均値・メモリ90回×2人分 I専用ACアダプター・取説・保証書 M1.6㎏ Eモニター単3×4（添）・AC100V S228×230×217㎜ B239×243×257㎜ P化粧箱：4個 ■■え医療機器認証番号218AGBZX00030A01 ■■えPS-Eマーク 〈CHN85-45S〉高度管理・管理医療機器外で、不具合が生じた場合でも、生命または身体に重大な影響を与えるおそれがほとんどない機器を指します。医療機器販売業届出・管理者設置必要（低周波治療器・血圧計・補聴器・非接触体温計など）販売業届出必要・管理者設置不要（マッサージャー・磁気治療器など）届出・管理者どちらも不要（体温計・老眼鏡・ばんそうこうなど）※2021年11月現在医療機器オムロン 低周波治療器（HV-F128-T80） ￥10,000〔税込￥11,000〕QABS F自動コース×12・こだわりモード×5・強さ調節10段階 Iロングライフパッド×4・導子コードKタイプ・導子収納具・ソフトケース・取説・保証書 M155g Eモニター単4×2（添） S199×60×21㎜ B41×180×232㎜ P化粧箱：20個 ■■え医療機器認証番号21300BZZ00456000 〈CHN80-40S〉医療機器オムロン 低周波治療器 エレパルス￥6,300〔税込￥6,930〕（HV-F127） QABS F自動コース9種類・こだわりモード4種類・強さ10段階調整 Iロングライフパッド×2・導子コードKタイプ・導子収納具・ソフトケース・取説・保証書 M120g Eモニター単4×2（添） S154×60×21㎜ B180×223×41㎜ P化粧箱：20個 ■■え医療機器認証番号21300BZZ00457000 〈CHN85-45S〉医薬品医療機器等法で規制される医療機器とは、疾病の診断、治療や予防に使用されること又は身体の構造や機能に影響を及ぼすことが目的とされている器具器械であって、政令で定めるものをいいます。医療機器は医薬品に準じた規制が行われ、承認審査により承認番号又は許可番号が交付され、その表示義務が課せられています。販売については、販売店ごとに医療機器販売業の届出や、有資格者の販売管理責任者設置が義務づけられている商品があります。〈販売にかかる規制〉● 管理医療機器販売業届出必要● 営業管理者設置必要医療機器管理医療機器一般医療機器※医療機器を販売する場合は、医薬品医療機器等法により管理医療機器販売業届出・営業管理者の設置が義務づけられているものがあります。詳細は下記をご覧ください。使用する際に不具合が出た場合、生命または身体に重大な影響を与えるおそれがあることから、最も安全対策において注意と適切な管理者が必要とされるものです。当カタログに掲載されている医療機器にはマークを付け、色によって販売規制を区分しております。医療機器医療機器医療機器医療機器こりも痛みもすばやくほぐす本格派。医療機器オムロン デジタル自動血圧計￥25,000〔税込￥27,500〕（HEM-1011） QABS F可動式腕帯・早朝高血圧確認・測定ミスお知らせ・平均値表示・朝夜平均値確認・メモリ84回×2人 I専用ACアダプター・取説・保証書 M1.6㎏ Eモニター単3×4（添）・AC100V S228×230×217㎜ B239×243×257㎜ P化粧箱：4個 え医療機器認証番号218AGBZX00030000 ■■えPS-Eマーク 〈CHN85-45S〉痛みをすっきりさせたい方に。1,200Hzで腰や関節などの痛みをやわらげます。9つの自動コース、4つのこだわりモード搭載。医療機器テルモ アームイン血圧計￥20,000〔税込￥22,000〕（ES-P2020ZZ） QABS Fワンボタン測定開始・左右測定・体動マーク I取説・保証書 M885g Eモニター単3×4（添） S177×170×229㎜ B272×178×142㎜ P化粧箱：4個 ■■え医療機器認証番号228AHBZX00015 〈CHN80-40V〉68血圧計／低周波治療器123▶P.66〜73高度管理医療機器血圧計低周波治療器医療機器とは…【分類と販売にかかる規制】