33BAC▶P.51〜57※2022年11月現在医薬品医療機器等法で規制される医療機器とは、疾病の診断、治療や予防に使用されること又は身体の構造や機能に影響を及ぼすことが目的とされている器具器械であって、政令で定めるものをいいます。医療機器は医薬品に準じた規制が行われ、承認審査により承認番号又は許可番号が交付され、その表示義務が課せられています。販売については、販売店ごとに医療機器販売業の届出や、有資格者の販売管理責任者設置が義務づけられている商品があります。当カタログに掲載されている医療機器にはマークを付け、色によって販売規制を区分しております。名入／100〈裏面〉20×50フルカラー（別途料金）【分類と販売にかかる規制】※医療機器を販売する場合は、医薬品医療機器等法により管理医療機器販売業届出・営業管理者の設置が義務づけられているものがあります。詳細は下記をご覧ください。見やすい大きな画面表示で、室温も管理できるワンランク上の血圧計。54K-154K-454K-254K-554K-354K-6A〔ラベンダーピンク〕54K-6B〔ペパーミント〕54K-6C〔ホワイト〕医療機器CITIZEN 上腕式血圧計￥6,500〔税込￥7,150〕（CHUG330） QABS F60回メモリー・最新3回分の平均値表示・脈間隔変動マーク・体動マーク・血圧分類表示 I取説・保証書 M470g Eモニター単4×4（添） S110×47×104㎜ B120×80×167㎜ P化粧箱：20個 ■■え医療機器認証番号231ADBZX00029000 〈CHN78-38U〉名入／100〈裏面〉20×50フルカラー（別途料金）分 類販売業・貸与業の届出が猶予されている管理医療機器電子体温計補聴器家庭用電気治療器プログラム特定管理医療機器MR装置用プログラム特定管理医療機器専ら家庭において使用される管理医療機器であって厚生労働大臣の指定するものカフが正しく巻けたかを確認できるチェック機能、腕の太さに合わせて正しく測定、片手でかんたんに巻けるフィットカフを搭載。医療機器オムロン 上腕式血圧計（HCR-7612T2） ￥22,000〔税込￥24,200〕QABS Fカフぴったり巻きチェック・血圧確認マーク・平均値表示・不規則脈波お知らせ・体動お知らせ・データ通信・メモリ100回×2人 I専用ACアダプター・腕帯・収納ソフトケース・取説・保証書 M460g Eモニター単3×4（添）・AC100V S191×85×120㎜ B157×120×223㎜ P化粧箱：10個 ■■え医療機器認証番号301AABZX00021000 ■■えPS-Eマーク 〈JPN85-45S〉ワンプッシュで簡単測定、見やすい大きな画面表示の血圧計。60回メモリー・直近2回分の平均値表示機能搭載。医療機器タニタ 上腕式血圧計￥10,000〔税込￥11,000〕（BP-523-WH） QABS・ポリエステル F低室温お知らせ機能・2ステップ簡単装着・クリップアームカフ・2人分90回メモリー・平均値表示 I取説・保証書 M228g Eモニター単3×4（添） S144×93×57㎜ B140×180×150㎜ P化粧箱：12個 N0-240-32-100-レーザー ■■え医療機器認証番号227AABZX00085000 〈CHN78-38T〉主な医療機器人工心肺用システム脳波計血中カリウム分析装置中心静脈カテーテル耳掛け型補聴器家庭用低周波治療器耳赤外線体温計・自動電子血圧計家庭用電気マッサージ器家庭用電気磁気治療器救急絆創膏医療機器販売業届出必要・管理者設置不要（マッサージャー・磁気治療器など）手続き高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請不要管理医療機器販売業・貸与業届出不要医療機器届出・管理者どちらも不要（体温計・老眼鏡・ばんそうこうなど）カフ（腕帯）がぴったり巻かれているかをお知らせします。医療機器オムロン 上腕式血圧計￥13,500〔税込￥14,850〕（HCR-7202） QABS Fカフぴったり巻きチェック・不規則脈波お知らせ・体動お知らせ・メモリ100回×2人 I腕帯・取説・保証書 M310g Eモニター単3×4（添） S105×153×87㎜ B187×175×113㎜ P化粧箱：10個 ■■え医療機器認証番号301AABZX 00022000 ■■えEMC適合 〈CHN85-45S〉手のひらに収まるコンパクトサイズの上腕式血圧計。医療機器タニタ 上腕式血圧計￥8,000〔税込￥8,800〕（BP-522-WH） QABS・PC・ナイロン Fメモリー60回・2回分平均値・血圧レベル3段階表示・脈間隔変動チェック I取説・保証書 M255g Eモニター単3×4（添） S150×128×70㎜ B174×140×112㎜ P化粧箱：12個 N0-240-32-100-レーザー ■■え医療機器認証番号227AABZX00085000 ■■え基準適合証印 ■■えEMC適合 〈CHN80-40V〉管理者カタログ表示必要該当品なし不要医療機器必要医療機器不要医療機器不要医療機器医療機器オムロン 上腕式血圧計￥11,000〔税込￥12,100〕（HCR-7102） QABS Fカフぴったり巻きチェック・不規則脈波お知らせ・体動お知らせ・メモリ60回×1人 I腕帯・取説・保証書 M310g Eモニター単3×4（添） S105×153×87㎜ B118×125×165㎜ P化粧箱：10個 ■■え医療機器認証番号301AABZX00022 000 〈CHN85-45S〉高度管理医療機器管理医療機器一般医療機器高度管理医療機器管理医療機器特定保守管理医療機器上記以外の医療機器一般医療機器医療機器販売業届出・管理者設置必要（低周波治療器・血圧計・補聴器・非接触体温計など）最新の血圧値と過去の血圧値を左右同時に表示。スマホ対応54ヘルシー ≫ 上腕式血圧計医療機器とは…
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